Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

__________________________________________________________________________

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ! ОБРАЩАЕМ ВАШЕ ВНИМАНИЕ, ЧТО ПОЗИЦИЯ ОРГАНИЗАТОРОВ ДАННОГО РЕСУРСА МОЖЕТ НЕ СОВПАДАТЬ С МНЕНИЕМ СТОРОННИХ АВТОРОВ, МАТЕРИАЛЫ КОТОРЫХ ПУБЛИКУЮТСЯ НА САЙТЕ. ДЛЯ ОБСУЖДЕНИЯ ПОДОБНЫХ МАТЕРИАЛОВ ПРОСЬБА ВЫСЫЛАТЬ ВОПРОСЫ, ПРЕДЛОЖЕНИЯ, ЗАМЕЧАНИЯ ПО э-почте: e_artem@mail.ru

___________________________________________________________________________

Приказ МЗ РФ №89н

Уважаемые Коллеги!

 

При всей необходимости нормативного документа МЗ, такого, как приказ МЗ РФ № 89н от 15.08.2012 "Об утверждении порядка

проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений", хотим обратить Ваше внимание на текст Федерального Закона №102 Об обеспечении единства измерений, где сказано:

Глава 2. ст.9 «Требования к СИ», п.2

Решение об отнесении технического средства к средствам измерений принимает Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии

ст 5. Требования к измерениям

Федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие нормативно-правовое регулирование в областях деятельности, указанных в частях 3 и 4 статьи 1 настоящего Федерального закона, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений, определяют измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и устанавливают к ним обязательные метрологические требования, в том числе показатели точности измерений.

 

То есть, по нашей личной интерпретации данного закона, от МЗ ожидался перечень ИЗМЕРЕНИЙ, но не СРЕДСТВ измерений.

Тем не менее, если посмотреть на этот вопрос с позиции научной метрологии, видится, что необходимо сначала создать базу национальных эталонов и государственых стандартных образцов (ГСО), чтобы метрология действительно могла внести серьезный вклад в обеспечение достоверности результатов исследований медицинских лабораторий.

 

НОЦ "Институт лабораторной медицины" проводит работы по созданию референсной системы в лабораторной медицине от создания ГСО до передачи единицы измерения исследований, выполняемых клиническим персоналом.